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山西华康药业两年内至少8次登上药品不合格名单

来源:未知   作者:admin   时间:2020-11-15  浏览:

我国食品药品网讯 近来,广东省药监局发布的《关于药品检查查验信息的布告2019年第7期》显现,根据2019广东省药品抽检方案,广东省药品监督管理局安排对全省64个药品出产企业、499个药品运营企业和154个医疗机构的716个种类共1607批次药品进行了质量抽检,共18批次经查验不符合规范规则。首要不符合规则项目有性状、水分、辨别、分量差异、含量测定、装量、微生物极限等。标明产品触及山西华康药业股份有限公司等18家企业。


根据《布告》,广东省药品监督管理局已责成有关市商场监管局对查验不合格药品采纳查封、扣押、暂停出售、召回等必要的控制措施,根据相关法律法规对出产企业和被抽样单位进行查办,并对这些药品继续进行盯梢检查查验。


18个种类18批次药品不合格


记者查询发现,18批次不合格药品中,大多为中成药,共有15批次药品来自流转环节,3批次来自运用环节。


流转环节抽检不符合规则的药品分别为:


流转环节抽检不符合规则的药品


其间,标明为山西华康药业出产的艾附暖宫丸,标明为湖北诺取胜制药有限公司出产的补肾强身片,标明为广西圣民制药有限公司出产的清火片,标明为贵州三仁堂药业有限公司出产的炎可宁片留样核对查验成果显现“合格”。


在运用环节抽检不符合规则的药品共3批次,分别是:


运用环节抽检不符合规则的药品


山西华康成“榜”上“老熟人”


记者查询发现,本次被曝光的企业中,有多家企业存在药品抽检不合格“前科”。其间,山西华康药业曾于本年6月因药品质量问题被《我国医药报》曝光,此次该企业的质量问题又引起了记者留意。


山西华康药业官网显现,企业始创于1988年,是一家现代化中成药出产企业。现在产品有8个剂型11大系列190余个种类,国家根本药物目录产品占30%,并具有国家中药维护种类和国家级新药。


记者以“山西华康药业股份有限公司 不合格”为关键词、2018~2019年为期限查询我国健康传媒集团食品药品舆情监测体系,共发现相关信息145条。


2018年1月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《总局关于20批次药品不合格的布告》显现,经厦门市食品药品质量查验研讨院查验,标明为山西华康药业股份有限公司出产的开胸顺气丸不合格,不合格项目为“水分”。


同年2月13日,原湖北省食药监局发布药品质量布告称,标明为山西华康药业出产的藿香正气胶囊不符合规范规则,不合格项目为“性状、水分”。


2018年8月24日,原广东省食品药品监管局发布《关于药品检查查验信息的布告》显现,标明为山西华康药业出产的姜枣祛寒颗粒被检出“装量差异”不合格。


本年1月25日,国家药监局发布《关于30批次药品不符合规则的布告》显现,经上海市食品药品查验所查验,标明为山西华康药业出产的1批次人参养荣丸“水分”不符合规则。


5月27日,广东省药监局发布《关于药品检查查验信息的布告2019年第2期》指出,标明为山西华康药业出产的桂枝茯苓丸被检出“水分”不合格。


8月28日,江西省药监局发布《江西省2019年第3期药品质量抽检信息布告》称,标明为山西华康药业出产的辛芳鼻炎胶囊被检出“检查”不符合规则。


11月14日,湖北省药监局发布的《湖北省药品质量布告》显现,标明为山西华康药业出产的3批次藿香正气胶囊不符合规则,不合格项目包含“性状、检查”。


企业回应:运营单位没有按阐明贮存药品


为了解企业对不合格药品的处置状况,12月12日,记者联系到山西华康药业质量负责人许先生。


对方向记者表明,企业现已对本次《布告》中触及的药品宣布召回信息,但由于药品接近过期,所以没有召回到相关药品。当地监管部门也已对山西华康药业出产的该药品留样进行核对查验,成果为“留样合格”。许先生表明,本次被抽检的药店是经过其他途径购进的该药品,并非直接从山西华康药业购入,且经企业核实,该运营单位购入该药品数量缺乏10盒,一向没有售出,长时刻存放于药店中,且没有依照阐明中规则的条件贮存该药品。


许先生称,近两年企业发现南边商场存在多批次药品不合格状况后,曾对深圳区域进行近半年的湿度监测,发现当地湿度改变较大,不利于药品贮存。


“外部环境的改变对药品质量的稳定性带来很大影响,相应对运营单位的贮存条件有了更高的要求。咱们一方面和运营单位进行交流,另一方面花费一年时刻对产品进行了稳定性研讨,对药包材进行了更新,现在药品质量的稳定性得到了较大提高。”许先生称。


广东省药品监管管理局提示顾客,应在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并讨取保存相关凭据;购买药品时要留意检查外包装的相关标识,如出产日期、有效期、出产企业、批准文号等是否完全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站的根底数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按阐明书标明的储藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别留意阐明书上的不良反应、忌讳、留意事项等内容。如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地商场监管部门告发投诉电话12331。


我国食品药品网讯 近来,广东省药监局发布的《关于药品检查查验信息的布告2019年第7期》显现,根据2019广东省药品抽检方案,广东省药品监督管理局安排对全省64个药品出产企业、499个药品运营企业和154个医疗机构的716个种类共1607批次药品进行了质量抽检,共18批次经查验不符合规范规则。首要不符合规则项目有性状、水分、辨别、分量差异、含量测定、装量、微生物极限等。标明产品触及山西华康药业股份有限公司等18家企业。


根据《布告》,广东省药品监督管理局已责成有关市商场监管局对查验不合格药品采纳查封、扣押、暂停出售、召回等必要的控制措施,根据相关法律法规对出产企业和被抽样单位进行查办,并对这些药品继续进行盯梢检查查验。


18个种类18批次药品不合格


记者查询发现,18批次不合格药品中,大多为中成药,共有15批次药品来自流转环节,3批次来自运用环节。


流转环节抽检不符合规则的药品分别为:


流转环节抽检不符合规则的药品

其间,标明为山西华康药业出产的艾附暖宫丸,标明为湖北诺取胜制药有限公司出产的补肾强身片,标明为广西圣民制药有限公司出产的清火片,标明为贵州三仁堂药业有限公司出产的炎可宁片留样核对查验成果显现“合格”。


在运用环节抽检不符合规则的药品共3批次,分别是:


运用环节抽检不符合规则的药品

山西华康成“榜”上“老熟人”


记者查询发现,本次被曝光的企业中,有多家企业存在药品抽检不合格“前科”。其间,山西华康药业曾于本年6月因药品质量问题被《我国医药报》曝光,此次该企业的质量问题又引起了记者留意。


山西华康药业官网显现,企业始创于1988年,是一家现代化中成药出产企业。现在产品有8个剂型11大系列190余个种类,国家根本药物目录产品占30%,并具有国家中药维护种类和国家级新药。


记者以“山西华康药业股份有限公司 不合格”为关键词、2018~2019年为期限查询我国健康传媒集团食品药品舆情监测体系,共发现相关信息145条。


2018年1月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《总局关于20批次药品不合格的布告》显现,经厦门市食品药品质量查验研讨院查验,标明为山西华康药业股份有限公司出产的开胸顺气丸不合格,不合格项目为“水分”。


同年2月13日,原湖北省食药监局发布药品质量布告称,标明为山西华康药业出产的藿香正气胶囊不符合规范规则,不合格项目为“性状、水分”。


2018年8月24日,原广东省食品药品监管局发布《关于药品检查查验信息的布告》显现,标明为山西华康药业出产的姜枣祛寒颗粒被检出“装量差异”不合格。


本年1月25日,国家药监局发布《关于30批次药品不符合规则的布告》显现,经上海市食品药品查验所查验,标明为山西华康药业出产的1批次人参养荣丸“水分”不符合规则。


5月27日,广东省药监局发布《关于药品检查查验信息的布告2019年第2期》指出,标明为山西华康药业出产的桂枝茯苓丸被检出“水分”不合格。


8月28日,江西省药监局发布《江西省2019年第3期药品质量抽检信息布告》称,标明为山西华康药业出产的辛芳鼻炎胶囊被检出“检查”不符合规则。


11月14日,湖北省药监局发布的《湖北省药品质量布告》显现,标明为山西华康药业出产的3批次藿香正气胶囊不符合规则,不合格项目包含“性状、检查”。


企业回应:运营单位没有按阐明贮存药品


为了解企业对不合格药品的处置状况,12月12日,记者联系到山西华康药业质量负责人许先生。


对方向记者表明,企业现已对本次《布告》中触及的药品宣布召回信息,但由于药品接近过期,所以没有召回到相关药品。当地监管部门也已对山西华康药业出产的该药品留样进行核对查验,成果为“留样合格”。许先生表明,本次被抽检的药店是经过其他途径购进的该药品,并非直接从山西华康药业购入,且经企业核实,该运营单位购入该药品数量缺乏10盒,一向没有售出,长时刻存放于药店中,且没有依照阐明中规则的条件贮存该药品。


许先生称,近两年企业发现南边商场存在多批次药品不合格状况后,曾对深圳区域进行近半年的湿度监测,发现当地湿度改变较大,不利于药品贮存。


“外部环境的改变对药品质量的稳定性带来很大影响,相应对运营单位的贮存条件有了更高的要求。咱们一方面和运营单位进行交流,另一方面花费一年时刻对产品进行了稳定性研讨,对药包材进行了更新,现在药品质量的稳定性得到了较大提高。”许先生称。


广东省药品监管管理局提示顾客,应在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并讨取保存相关凭据;购买药品时要留意检查外包装的相关标识,如出产日期、有效期、出产企业、批准文号等是否完全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站的根底数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按阐明书标明的储藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别留意阐明书上的不良反应、忌讳、留意事项等内容。如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地商场监管部门告发投诉电话12331。


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